Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) humán gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) csütörtökön bejelentette, hogy javasolja az Eisai és a Biogen által kifejlesztett Leqembi nevű készítmény jóváhagyását korai stádiumú Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelésére. A döntés jelentős fordulatot jelent, mivel a hatóság korábban elutasította a gyógyszer engedélyezését.
A Richter Gedeon és a Bio-Thera kizárólagos kereskedelmi megállapodást kötött a Stelara bioszimiláris készítményre vonatkozóan az EU országaiban, az Egyesült Királyságban, Svájcban és egyéb országokban, tovább erősítve ezzel a gyógyszergyártó bioszimiláris portfólióját – tette közzé a Richter.
A Pfizer amerikai gyógyszergyártó bejelentette, hogy visszavonja az Oxbryta nevű, sarlósejtes betegség elleni kezelését minden olyan piacról, ahol engedélyezték. A döntés hátterében egy fájdalmas szövődmény és halálesetek kockázata áll - írta meg a Reuters.
Hétfőn jelentette be az AstraZeneca, hogy az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatósága elfogadta a COVID-19 megelőzésére szolgáló új vizsgálati készítményük, a sipavibart gyorsított értékelésére vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet - írja a Reuters
Az Európai Unió egy 450 millió eurós számlát kell, hogy megfizessen a brexit közvetett következményeként: az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) továbbra is fizetheti londoni irodája bérleti díját, és állhatja a kötbért, valamint a költözés további költségeit is. A WeWorktől bérelt helyiségek esetében fizetési problémák merültek fel, így az EU-nak évente 30 millió eurós hiányt kell fedeznie, amíg nem sikerül új bérlőt találni a Canary Wharf-i ingatlanra, amelynek bérleti szerződése 2039 júniusáig szól.
Az Európai Bizottság engedélyezte a Novavax által kifejlesztett Nuvaxovid XBB.1.5 nevű koronavírus elleni módosított oltóanyagának alkalmazását az Európai Unióban - jelentette be szerdán a brüsszeli testület.
Az Európai Gyógyszerügynökség jóváhagyja a népszerű testsúlycsökkentő és cukorbetegség elleni gyógyszereket, noha azok használatát korábban azokat összefüggésbe hozták a pajzsmirigyrák kialakulásának növekvő kockázatával.
Az AstraZeneca pénteken közölte, hogy az Európai Gyógyszerügynökség humán gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága monoterápiaként ajánlotta a cég és a Daiichi Sankyo Enhertu nevű rákgyógyszerét a nem kissejtes tüdőrák egyik típusában szenvedő betegek kezelésére.
Az Európai Bizottság engedélyezte a Moderna által kifejlesztett Spikevax XBB.1.5 nevű, koronavírus elleni módosított oltóanyagának alkalmazását az Európai Unióban - jelentette be pénteken a brüsszeli testület.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) szerdán bejelentette, az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az omikron domináns XBB.1.5 variánsát célzó, adaptált Comirnaty koronavírus-vakcina engedélyezését javasolta.
Az Európai Bizottság, az EU-tagállamok gyógyszerügynökségeinek vezetői és az Európai Gyógyszerügynökség kedden javaslatokat tettek olyan intézkedésekre, hogy ne alakulhasson ki hiány az európai betegek légúti fertőzéseinek kezelésére használt fontos antibiotikumokból. Az EB a tagállamokkal szorosan együttműködve megteszi majd a szükséges lépéseket, például adott esetben intézkedik a közös beszerzésről.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) CHMP bizottsága jóváhagyásra javasolja a Moderna kisgyerekeknek szánt koronavírus elleni vakcináját - derül ki a Medison Pharma Hungary közleményéből.
A francia egészségügyi főhatóság (HAS) engedélyezte az új típusú koronavírus omikron változata ellen is hatásos három oltóanyag használatát az új oltási kampányban, amely október 18-án kezdődik.
Az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának egyik tisztviselője kedden - ellentmondva Joe Biden amerikai elnöknek - kijelentette, hogy a koronavírus- világjárvány még nem ért véget, és kiemelte, hogy a hideg évszakban tervezett oltási kampány kulcsfontosságú lesz a pandémia legyőzésében -írja a Reuters.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megkezdte a német-dél-koreai SK Chemicals biotechnológiai vállalat Skycovion nevű, koronavírus ellen kifejlesztett vakcinájára vonatkozó feltételes forgalombahozatali engedély iránti kérelem vizsgálatát - közölte az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő, amszterdami székhelyű uniós ügynökség csütörtökön.
A Bavarian Nordic jelenleg az egyetlen olyan vállalat, amely jóváhagyott oltóanyaggal rendelkezik a majomhimlő ellen, csakhogy a cég már nem biztos, hogy ki tudja elégíteni a keresletet, mivel az esetek száma világszerte egyre csak nő – számol be a hírről a Bloomberg.
Súlyos hatásai lehetnek a ragadós száj- és körömfájásnak.
Nem korlátozhatják 150 ezer forintnál alacsonyabb összegben a készpénzfelvételt sem.
Előtte azonban több fontos makroadat is érkezik.
Ezt elemeztük a Checklist keddi adásában.
Jöhetnek a kis moduláris reaktorok?
Nagy baj lehet, ha nem sikerül lokalizálni a száj- és körömfájás betegséget.
